Регистрация «Спутника V» в Европе может занять два месяца
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) утверждает, что отечественная вакцина против COVID-19 «Спутник-V» может быть зарегистрирована в Европейском союзе еще до конца лета 2021 года.
Все данные о клинических испытаниях «Спутника V» были предоставлены, инспекция GCP (Good clinical practice, Надлежащая клиническая практика) завершена,
«Раньше всех. Ну почти». По данным РФПИ, по результатам инспекции российский препарат получил позитивный отзыв Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА), отвечающего за регистрацию лекарств в странах Евросоюза. Руководство фонда считает, что вакцина может быть зарегистрирована в течение двух месяцев.
Экспертиза регистрационного досье российского препарата началась в Евросоюзе еще в марте. Тогда в EMA заявляли, что собираются проверить «Спутник V» на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству. Эта процедура необходима для разрешения использования вакцины на территории ЕС.
В начале апреля комиссар по вопросам внутреннего рынка Евросоюза Тьерри Бретон заявил, что если «Спутник V» одобрят в ЕС, то его все равно не будут использовать в Евросоюзе как минимум до конца текущего года. Директор Службы внешней разведки РФ Сергей Нарышкин утверждал, что Евросоюз затягивает регистрацию российской вакцины «Спутник V» из-за сигналов, «поступающих из высоких кабинетов».
16 июня агентство Reuters сообщило, что одобрение российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в Евросоюзе отложено, так как необходимые данные клинических испытаний не были предоставлены в срок — до 10 июня. По версии агентства, решение о регистрации препарата будет принято в сентябре или в конце года.
Еврокомиссия отказалась комментировать это сообщение. РФПИ заявил, что информация Reuters не соответствует действительности.
Еврокомиссия ослабила ограничения на въезд в ЕС для туристов В РФПИ предположили, что поставки «Спутника V» в Германию начнутся в июне В Турции разрешили использование российской вакцины «Спутник V»
Материалы публикуемые на "НАШЕЙ ПЛАНЕТЕ" это интернет обзор российских и зарубежных средств массовой информации по теме сайта. Все статьи и видео представлены для ознакомления, анализа и обсуждения.
Мнение администрации сайта и Ваше мнение, может частично или полностью не совпадать с мнениями авторов публикаций. Администрация не несет ответственности за достоверность и содержание материалов,которые добавляются пользователями в ленту новостей.
